セミナー内容

【第1部】18:00~18:30
モニターのスキルアップに必要なプロトコールの作成 ～臨床試験モニタリングの重要性と役割について～

モニターはプロトコールのスペシャリストであり、実施背景や目的、規定項目の理解が求められます。さらに、実臨床の現場に合わせたプロトコール作成のためには、医師やスタッフとのコミュニケーションが欠かせません。本セミナーでは、モニターとして知っておくべきプロトコール作成の基本的な流れとモニターに求められるスキルについてご紹介します。

【第2部】18:30~19:00
治験薬GMPについて ～治験薬の製造・保管をひも解く～

治験モニターは、治験薬の製造・保管に関する知識を継続的に学び、GMPガイドラインに基づく適切な手順を理解することが重要です。本セミナーでは、既存薬とは取り扱いが異なる治験薬の依頼方法や製造・保管方法について、治験薬GMPを踏まえて詳しく説明します。